Haberler

  • H

    ISO 13485:2016 Yayınlandı

    Tıbbi cihazlar ile ilgili kalite yönetim sistemi standardı olan ISO 13485, 2010 yılından bu yana güncellenmek üzere masaya yatırılmıştı. Standardın güncellenmiş artık yayında. ISO 13485 standardının 2016 revizyonu için, tüm Dünya üzerinde yapılan kamuoyu araştırmaları, uzman ve kullanıcı yorumları toplanarak yeni versiyona eklendi.

    ISO 13485 standardının 2016 revizyonu, 2003 yılından bu güne tıbbi cihaz üreticilerine (fason üretim dâhil) Avrupa Direktiflerine ve diğer uluslararası mevzuatlara uyumlu hale gelmeleri konusunda kılavuz olma rolü de üstlenmiştir.

    Detaylı Açıklama için Lütfen Tıklayınız.

Hakkımızda

BKM Ltd. Şti. 2004 yılında İstanbul da faaliyetlerine başlamış, yaklaşık bir yıl içerisinde merkezini ülkemizin sanayi başkenti olan Kocaeli’ ne taşımıştır. 2013 yılına kadar Fikri ve Sınai Haklar, Yönetim Sistemleri ve Ürün Belgelendirmesi alanlarında eğitim/destek faaliyetlerini gerçekleştirmiş. . . Devamı için tıklayın.

Adres
Merkez
Seymen Mah. D130 Karayolu Cad. No:65/2
Başiskele Kocaeli Turkey
+90 (262) 341 44 11
+90 (542) 774 00 41
+90 (262) 341 41 02
info@kingcert.com